GMP的含义是什么?世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国 家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品质量(包括食品卫生)符合法规要求。
在医药行业的GSP/GMP认证、《药品经营许可证》和医药仓库换址认证时都被要求安装转轮除湿机来控制库内的相对湿度。医药公司GMP认证项目其中一项就包括药品仓库温湿度的要求;
1:常温库(温度0-30℃)(相对湿度45-75% RH)
2:阴凉库(温度不高于20℃)(相对湿度45-75% RH)
3:冷藏库(温度2-8℃)(相对湿度45-75% RH)
医药公司GMP认证需严格要求温湿度控制,要想合理控制温湿度需采用转轮除湿机,该设备是大部分医药公司的选择。